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Eppendorf에 OEM 제품에 대해 문의하기
Eppendorf OEM과의 파트너십에 관심이 있으신가요? OEM 제품 개발에서 협력할 파트너를 찾고 계신가요? 아니면 아직 제품에 원하는 기능을 구현하지 못하셨나요?
언제든지 Eppendorf에 연락하여 원하는 내용을 알려주시면 OEM 전문가가 상담해 드립니다.
이메일 oem@eppendorf.com 로 문의하시기 바랍니다.
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1. Eppendorf에서 OEM이란?
OEM 제품이란 고객의 로고나 상표를 포함할 수 있는 맞춤 제품 또는 고객의 요건이 적용된 표준 제품인 자체 개발 상품(PL)을 말합니다. 또한 첨단 기술, 디지털 클린룸 생산 및 장기적 파트너십의 혜택을 제공하는 우수한 서비스와 맞춤 파트너십을 의미하기도 합니다.
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2. OEM 제품은 모두 맞춤형으로 제작되나요?
Eppendorf OEM 제품은 고객의 요구사항에 따라 특별히 제작되지만, 완전히 맞춤형으로 만들지 않아도 됩니다. 예를 들어 고객의 로고가 박힌 직렬 트윈 테크 플레이트를 만들 수 있습니다.
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3. OEM 제품의 최소 생산 수량은 어느 정도인가요?
Eppendorf의 OEM 전문가에게 연락하여 프로젝트에 가장 적합한 솔루션을 찾아보십시오.
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4. Eppendorf OEM에 표준 OEM 제품용 510k가 있나요?
Eppendorf OEM에서 510k 승인 제품을 공급하지 않지만, 510k 제출을 위해 제품을 공급할 수 있습니다. 이러한 제품은 진단 도구에 포함되어 고객에게 판매됩니다. Eppendorf OEM은 임상 분야에서 사용할 IVD 지원 제품을 만들 수 있습니다.
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5. 문서 보안은 어떻게 이루어지나요?
Eppendorf OEM에서는 ISO 13485 및 ISO 9001에 따라 여러 제품을 생산합니다. Eppendorf의 품질 관리 시스템과 함께 우수한 문서화 시스템을 토대로 규제가 적용된 시장에서 기기 또는 소모품을 판매하려는 고객이 규정을 준수하도록 지원합니다.
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6. 어떤 유형의 문서가 제공되나요?
제품에 따라 전체 DHF(설계 기록 파일) 및 DMR(기기 마스터 기록)이 고객 FDA 제출의 일부로 제공될 수 있습니다. 제품에 따라 크게 달라지므로 전문가가 사전에 고객의 요구사항을 확인하고 논의합니다.
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7. Eppendorf OEM에서 IVD 제품을 제공하나요?
Eppendorf OEM에서 IVD 지원 제품을 제공할 수 있지만, OEM을 위해 IVD 승인 제품을 제공할 수는 없습니다.
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8 Eppendorf OEM의 확장 생산이 무엇인가요?
Eppendorf OEM에서는 연간 70억 개을 전문적으로 생산할 수 있으며, 고객의 요구에 맞춰 수량을 조정할 수 있습니다.
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9. 고객이 자신의 제품과 구성품의 특징을 직접 정할 수 있나요?
고객은 Eppendorf OEM을 통해 원하는 제품의 제조 및 수명에 대해 많은 권한을 갖습니다. 예를 들어 재료(원재료, 코팅, 구성품 등)와 생산 시점 변경을 직접 정할 수 있습니다. Eppendorf OEM에 제품 생산을 의뢰하면 고객과 Eppendorf 모두 제품 변경 관리에 필요한 시간을 확보할 수 있습니다.
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10. Eppendorf OEM에서는 어떻게 고품질을 유지하나요?
Eppendorf OEM의 생산 시설은 완전히 자동화되어 있으며, 생산 시설의 고품질 광학 및 레이저 측정 장비를 통해 각 부품이 사양에 맞게 만들어졌는지 확인합니다. 또한 Eppendorf OEM은 고정밀, 고공동 및 사출 도구/금형에 대한 오랜 노하우를 바탕으로 고정밀 생산을 합니다.
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11. Eppendorf OEM을 통해 자체 개발 상품(PL)을 만들 수 있나요?
Eppendorf OEM에서는 기성품의 자체 개발 모델을 생산할 뿐 아니라 완전 맞춤형 소모품과 경우에 따라 맞춤형 기기를 개발할 수 있습니다.
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